版本名称：Non-In Vitro Diagnostic eSTAR Version 5
适用范围：适用于除体外诊断试剂外的各类医疗器械，包括有源器械（如医用监护仪）、无源器械（如植入式螺钉）、无菌器械（如一次性注射器）等。
版本名称：In Vitro Diagnostic eSTAR Version 5
适用范围：专门针对体外诊断试剂（IVD），包括临床化学试剂、诊断试剂、分子诊断试剂等需通过 510K 路径上市的 IVD 产品。
版本名称：Early Submission Requests eSTAR (PreSTAR) Beta Version
适用范围：用于 510K 预提交申请（Pre-Submission），企业可通过该模板提前与 FDA 沟通产品分类、技术难点、临床数据要求等核心问题，降低正式递交后的审核风险。
版本匹配是前提：企业需先明确产品类别（IVD / 非 IVD）及递交类型（正式递交 / 预提交），避免因版本选错导致资料被 FDA 退回。
**使用*新版本：目前 FDA 推荐的正式版本为 Version 5，该版本已优化资料架构，新增网络安全、软件追溯等合规要求模块，符合 2025 年 FDA *新监管导向。
链接有效性核查：下载前需确认链接为 FDA 官网直接地址，避免通过非官方渠道获取模板，防止因模板篡改导致合规风险。
510K,eSTAR递交,版本
在医疗器械 FDA 510K 注册流程中，电子递交模板 eSTAR（Electronic Submission Template and Resource）是确保资料格式合规、提高审核效率的核心工具。不同类型的医疗器械及递交场景，对应不同的 eSTAR 版本，企业需精准选择以避免递交延误。SPICA就是团队将详细梳理 eSTAR 的三个官方版本及适用范围，为企业 510K 注册合规递交提供实操参考
汽车调研,市场调查,汽车暗访
不少车企做新能源车暗访后发现：数据看着“漂亮”，（成都神秘顾客公司）（武汉神秘顾客）（重庆市场）却解决不了实际问题 ——要么暗访员被门店一眼识破，要么查不出智能服务的核心漏洞。其实问题出在执行环节。基于卡索（CASO）汽车调查16年汽车调研经验，以及年均20000+新能源门店暗访的实战总结，这4个执行要点，能让暗访真正挖出服务真相。一、暗访员别选“新手”，得是“懂车的真实用户”新能源车暗
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在当今竞争激烈的市场中，选择一家可靠的造价咨询公司对于项目成功至关重要。作为一家专注于工程建设造价咨询服务的企业，我们深知客户对透明、合理收费标准的关注。本文旨在探讨威远县造价公司收费标准的一般原则，帮助您更好地了解相关服务，并强调我们如何通过诚信和专业来确保物有所值。什么是造价咨询服务？造价咨询服务主要涉及项目建议书及可行性研究报告的编制与审核、经济评价分析、项目概预算编制与审核、设计方案比选、
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