单一器械：仅包含一个器械，可有不同包装规格，如不同包装数量的避孕套、带普通电池的助听器等。但若组件本身也是医疗器械，如导丝 + 导管，则不属于单一器械，应作为 “系统” 申请。
器械家族：由相同制造商生产，具有相同设计、工艺和预期用途，仅在尺寸、颜色、形状等方面存在差异的器械。可通过代表型号进行 “四角测试” 覆盖全系列，例如不同屈光度的人工晶体、不同尺寸的骨板等。
器械组：为特定目的而打包的一组器械，如手术包、急救包等，组内器械不得单独销售，除非另行申请单品许可。
器械组家族：由同一制造商生产，预期用途一致，仅在数量或组合上有所差异的多个器械组，如不同组合的外科手术包系列、同一品牌下不同尺寸的血管支架套件等。
系统：由多个组件构成，共同实现器械功能，需有统一的系统名称并建议体现在标签上，如射频消融系统、分析仪与其*试剂盒等。同一制造商下的系统组件可兼容，但若组件来自不同制造商，应单独持证。
体外诊断器械（IVDD）专属类型：包括单一 IVDD，如单台分析仪、单支探针；试剂盒，如不同包装规格的 HIV 快速检测试剂；IVDD 家族，如同一设计的血糖仪，品牌不同但用途一致；IVDD 系统，如分析仪与专属试剂组合并且仅能彼此配套使用，可作为系统，若分析仪可支持多种非互相关联的检测，应分别申请。
上海749调查,江苏南京神秘顾客调查,南京小区神秘顾客
住得舒不舒服，物业太关键了！现在不少小区都靠 “神秘顾客” 揪服务漏洞，上海749调查市场就是这方面的老行家～ 其实小区神秘顾客是从商业领域过来的，*早就大企业用来查服务，后来物业行业发现好用，就慢慢引入了。一开始只是简单看看卫生、安保，现在都成了全方面评估，从垃圾桶清没清、门禁灵不灵，到客服态度好不好、
神秘顾客
随着暑期旅游旺季的脚步日益临近，度店迎来客流高峰的同时，（深圳酒店神秘顾客）（深圳市场调研）（客户满意度调查）服务环节也面临着严峻考验。前台办理入住时的排长队、客房清洁中被忽略的卫生死角、突然罢工的空调或热水器、餐厅里错漏百出的点餐服务…… 这些看似零散的问题，实则像一颗颗 “”，不仅会瞬间拉低顾客的度体验，会通过社交媒体的传播发酵，侵蚀酒店辛苦积累的声誉与口碑，甚至直接影响后续的客流量
欧盟,延长,器械过渡期
2025 年 9 月 10 日，欧亚经济**理事会正式通过* 23 号决议，批准《欧亚经济联盟医疗器械流通统一原则和规则协定》修订议定书，将医疗器械相关过渡期整体延长两年。这一政策调整为在欧亚经济联盟（EAEU）市场布局的医疗器械企业带来重要利好，有效缓解了企业合规转型压力，也为市场稳定供应提供了*。此次修订聚焦《欧亚经济联盟医疗器械流通统一原则和规则协定》核心条款，对关键时间节点和适用范围作
加拿大,申请类型,判定
近日，加拿大卫生部（Health Canada）发布了*新《Guidance for determining medical device application type》（医疗器械申请类型判定指南），为医疗器械制造商提供了更为清晰的注册申报框架。该指南明确了 “单一器械、器械家族、器械组、器械组家族、系统及体外诊断试剂盒” 等六大类别的适用条件与示例，旨在帮助企业更高效、合规地完成申报，避免因
陕西发明*包括哪些在当今创新驱动的时代，发明*不仅是企业核心竞争力的体现，更是推动社会进步的重要力量。陕西作为我国西部重要的科技与创新基地，近年来在发明*领域取得了显著成就。那么，陕西的发明*具体包括哪些内容呢？本文将从多个角度为您解析。一、发明*的基本概念首先，我们需要明确什么是发明*。发明*是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案，且该方案具备新颖性、创造性和实用性。简单
个体咨询室类设备
在现代社会，心理健康逐渐受到越来越多人的关注，个体咨询室作为心理健康服务的重要场所，其设备的专业性和舒适性显得尤为关键。个体咨询室类设备不仅为心理咨询师和来访者提供了良好的交流环境，更在细节上体现出对心理服务质量的重视。那么，株洲地区的个体咨询室类设备究竟需要多少投入呢？本文将从设备类型、功能特点以及选购建议等方面，为您详细解析。个体咨询室类设备是心理健康服务领域的重要组成部分，其设计旨在营造一个
