怎么知道自己的亚马逊产品要做哪些认证?

    在亚马逊上销售产品,尤其是医疗器械、电子产品、儿童用品等高风险类别,必须确保符合目标市场的法规要求。以下是判断产品需要哪些认证的步骤和方法:


    1. 确定产品类别和适用法规

    不同产品类别对应不同的认证要求,主要依据:

    产品性质(如电子设备、医疗器械、玩具、食品接触材料等)。

    销售目标国家/地区(如美国、欧盟、日本等,法规不同)。

    亚马逊分类(部分类目强制提供认证,如UL认证、CE标志等)。

    常见产品类别及对应认证

    产品类型美国市场欧盟市场其他地区
    电子/电器产品FCC认证、UL标准、能源之星(如适用)CE认证(含EMC、LVD等)、RoHS日本(PSE)、韩国(KC)等
    医疗器械FDA 510(k)或PMA(根据风险等级)CE MDR/IVDR中国(NMPA)、澳大利亚(TGA)
    儿童玩具/用品CPSIA、ASTM F963(玩具安全)CE EN 71、REACH加拿大(CCPSA)
    个人防护装备(PPE)FDA(如口罩)、NIOSH(职业防护)CE PPE法规(EU 2016/425)澳洲(AS/NZS标准)
    食品接触材料FDA CFR 21EU 10/2011中国GB 4806

    2. 查询亚马逊官方要求

    亚马逊会明确要求部分类目提供认证,具体方法:

      查看亚马逊卖家后台

      进入“添加新商品”页面,选择类目时,系统可能提示所需认证(如儿童产品需提交CPSIA报告)。

      路径:卖家中心 > 库存 > 添加新商品 > 选择类目。

      阅读亚马逊政策文档

      搜索“亚马逊[国家站点]产品合规性要求”(如亚马逊美国站合规指南)。

      关注亚马逊通知

      如果产品被下架,通常会收到邮件说明缺失的认证(如“缺少CE标志”)。


    3. 通过竞品或供应商获取信息

    竞品Listing页面:查看同类产品的商品详情页,部分卖家会公开认证信息(如“FCC Certified”)。

    供应商咨询:向生产商或供应链索取已有认证(如工厂已通过UL测试)。

    第三方检测机构:联系***、TÜV等机构,提供产品参数获取认证建议。


    4. 重点市场认证清单

    美国市场(FDA/FCC/CPSC等)

    电子/无线产品:FCC ID(强制无线设备)或FCC SDoC(非无线设备)。

    儿童产品:CPSC认可的第三方CPSIA测试报告(铅、邻苯二甲酸盐等)。

    医疗器械:FDA注册(I类备案,II类510(k),III类PMA)。

    欧盟市场(CE标志)

    CE认证核心指令:

    EMC指令(2014/30/EU)

    低电压指令(LVD, 2014/35/EU)

    无线电设备指令(RED, 2014/53/EU)

    医疗器械法规(MDR/IVDR)

    通用产品安全指令(GPSD)等。

    需注意:欧盟还需提供欧代(EC REP)和DOC符合性声明。

    日本市场

    电子产品:PSE认证(圆形或菱形标志)。

    医疗器械:PMDA注册。


    5. 避免认证遗漏的实用建议

      提前规划认证:在产品设计阶段考虑合规性(如电子产品的EMC设计)。

      分国家/地区注册:若多站点销售,需分别满足当地法规(如美国FDA vs. 欧盟CE)。

      保留测试报告:亚马逊可能随时抽查,需确保报告在有效期内(通常1-3年)。

      咨询专业机构:如角宿团队可提供预检服务,快速定位产品所需认证。


    总结

    步骤:确认产品类目→查询亚马逊政策→对标竞品→联系检测机构→完成认证。

    核心认证:美国(FCC/FDA/CPSIA)、欧盟(CE/RoHS)、日本(PSE)等。

    风险提示:未提供认证可能导致产品下架、罚款甚至法律纠纷,务必提前合规!

    如果需要具体产品的认证清单,可以提供产品描述和销售国家,SPICA角宿团队可以进一步细化建议。

    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742
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