在亚马逊上销售产品,尤其是医疗器械、电子产品、儿童用品等高风险类别,必须确保符合目标市场的法规要求。以下是判断产品需要哪些认证的步骤和方法:
不同产品类别对应不同的认证要求,主要依据:
产品性质(如电子设备、医疗器械、玩具、食品接触材料等)。
销售目标国家/地区(如美国、欧盟、日本等,法规不同)。
亚马逊分类(部分类目强制提供认证,如UL认证、CE标志等)。
产品类型 | 美国市场 | 欧盟市场 | 其他地区 |
---|---|---|---|
电子/电器产品 | FCC认证、UL标准、能源之星(如适用) | CE认证(含EMC、LVD等)、RoHS | 日本(PSE)、韩国(KC)等 |
医疗器械 | FDA 510(k)或PMA(根据风险等级) | CE MDR/IVDR | 中国(NMPA)、澳大利亚(TGA) |
儿童玩具/用品 | CPSIA、ASTM F963(玩具安全) | CE EN 71、REACH | 加拿大(CCPSA) |
个人防护装备(PPE) | FDA(如口罩)、NIOSH(职业防护) | CE PPE法规(EU 2016/425) | 澳洲(AS/NZS标准) |
食品接触材料 | FDA CFR 21 | EU 10/2011 | 中国GB 4806 |
亚马逊会明确要求部分类目提供认证,具体方法:
查看亚马逊卖家后台
进入“添加新商品”页面,选择类目时,系统可能提示所需认证(如儿童产品需提交CPSIA报告)。
路径:卖家中心 > 库存 > 添加新商品 > 选择类目。
阅读亚马逊政策文档
搜索“亚马逊[国家站点]产品合规性要求”(如亚马逊美国站合规指南)。
关注亚马逊通知
如果产品被下架,通常会收到邮件说明缺失的认证(如“缺少CE标志”)。
竞品Listing页面:查看同类产品的商品详情页,部分卖家会公开认证信息(如“FCC Certified”)。
供应商咨询:向生产商或供应链索取已有认证(如工厂已通过UL测试)。
第三方检测机构:联系***、TÜV等机构,提供产品参数获取认证建议。
电子/无线产品:FCC ID(强制无线设备)或FCC SDoC(非无线设备)。
儿童产品:CPSC认可的第三方CPSIA测试报告(铅、邻苯二甲酸盐等)。
医疗器械:FDA注册(I类备案,II类510(k),III类PMA)。
CE认证核心指令:
EMC指令(2014/30/EU)
低电压指令(LVD, 2014/35/EU)
无线电设备指令(RED, 2014/53/EU)
医疗器械法规(MDR/IVDR)
通用产品安全指令(GPSD)等。
需注意:欧盟还需提供欧代(EC REP)和DOC符合性声明。
电子产品:PSE认证(圆形或菱形标志)。
医疗器械:PMDA注册。
提前规划认证:在产品设计阶段考虑合规性(如电子产品的EMC设计)。
分国家/地区注册:若多站点销售,需分别满足当地法规(如美国FDA vs. 欧盟CE)。
保留测试报告:亚马逊可能随时抽查,需确保报告在有效期内(通常1-3年)。
咨询专业机构:如角宿团队可提供预检服务,快速定位产品所需认证。
步骤:确认产品类目→查询亚马逊政策→对标竞品→联系检测机构→完成认证。
核心认证:美国(FCC/FDA/CPSIA)、欧盟(CE/RoHS)、日本(PSE)等。
风险提示:未提供认证可能导致产品下架、罚款甚至法律纠纷,务必提前合规!
如果需要具体产品的认证清单,可以提供产品描述和销售国家,SPICA角宿团队可以进一步细化建议。
上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742DNA亲子鉴定
作为一家成立于2017年的专业DNA鉴定服务机构,我们致力于为滨州及全国客户提供精准、便捷、隐私保护的亲子鉴定服务,让基因技术真正服务于每一个家庭。 DNA亲子鉴定的科学原理 DNA亲子鉴定是一种基于遗传学原理的高科技检测方法,通过分析个体的DNA序列,判断是否存在生物学上的亲缘关系。每个人的DNA均来自父母双方,其中一半遗传自母亲,另一半遗传自父亲。因此,通过比对父母与子女的DNA信息,可以准确
土地复垦报告
**哈尔滨土地复垦报告标准**随着社会经济的发展和城市化进程的加快,土地资源变得愈加宝贵。然而,在土地开发利用过程中,不可避免地会造成一定程度的资源破坏和生态环境破坏。为了大程度地保护土地资源、恢复生态环境,土地复垦成为一项重要的工作。土地复垦报告作为记录土地复垦全过程的技术文件,在确保土地资源可持续利用的同时,也为各方提供了明确的依据和参考。### 1. 项目基本情况在土地复垦报告中,**需要详
FDA注册
珠海FDA注册流程随着化的发展和**贸易的增加,越来越多的企业开始关注 FDA 注册这一重要的流程。FDA,全称 Food and Drug Administration,是美国联邦食品,负责监督和管理美国市场上的食品、、器械、化妆品等产品。对于想要将产品销往美国市场的企业来说,进行 FDA 注册是的一环。一、FDA 注册概述FDA 注册是确保产品符合美国相关标准和卫生要求的重要步骤。其主要目的在
CFS自由销售证书,申请
一、CFS(自由销售证明)核心定义官方性质:由出口国*或授权机构出具的正式文件,证明产品在出口国市场合法销售。欧盟适用性:适用于医疗器械(符合MDR/IVDR)、药品、化妆品等。证明产品已通过CE认证并可在欧盟自由流通。二、CFS的核心用途出口合规:目标市场:中国、沙特、巴西、东南亚等非欧盟国家常要求提供CFS。替代方案:部分国家接受CE证书+DoC,但CFS是更的官方背书。注册支持:用于海
纸制品检测
汕尾纸制品报价随着人们对产品质量和性要求的不断提高,纸制品检测变得愈发重要。作为日常生活中常见的物品,纸制品的质量直接关系到消费者的使用体验和健康。汕尾纸制品服务现已提供的服务,帮助企业确保产品符合各项标准,提升竞争力。纸制品检测的内容涵盖了物理性能、外观、尺寸、微生物、化学成分等多个方面。从纸张的厚重、白度、平滑度、抗张等物理性能到外观的整洁度、尺寸的准确性,再到微生物和化学成分的检测,每个环节
器械,质量管理体系,对比
在医疗器械行业,质量管理体系(QMS)是确保产品安全性和有效性的关键。**范围内,GMP(良好生产规范)、QSR 820(美国质量体系法规)、ISO 13485(国际医疗器械质量管理体系标准)和MDSAP(医疗器械单一审核方案)是*常见的四大体系。它们各有侧重,适用于不同市场或监管要求。以下是它们的核心区别及角宿团队的认证支持服务。1. GMP(良好生产规范)适用范围:**通用,但具体法规因国家/