FDA认证流程

    一、食品企业 FDA 注册流程

    1. 注册前准备


    明确企业类型


    需注册的企业包括:生产、加工、包装或储存食品的设施(含海外企业)。

    豁免情况:农场、零售食品机构、饭店等可豁免。



    *美国代理人


    外国企业必须*美国代理人(US Agent),负责与 FDA 沟通及接收通知。



    邓白氏编码(DUNS)


    部分注册(如低酸罐头食品)需提供 DUNS 编码,可通过邓白氏官网免费申请。



    FSMA 合规要求


    需制定预防性控制计划(Preventive Controls Plan),涵盖危害分析、关键控制点(CCP)及纠正措施。

    供应链管理:需审核供应商资质,保留原料来源记录





    访问 FURLS 系统


    登录 FDA 统一注册与列名系统(FURLS),创建企业账户。



    填写注册信息


    包括企业名称、地址、联系人、生产类型(如普通食品、低酸罐头)等。

    特殊食品需额外注册


    低酸罐头食品(LACF):需完成FCE 注册(食品罐头企业编号)和SID 注册(产品工艺参数备案)。

    酸化食品(AF):需提交酸化工艺文件和 pH 值检测报告。





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