能力验证(PT):利用实验室间比对来判定和检查机构能力的活动。它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其进行考核、监督和确认的一种验证活动。
能力验证提供者(PTP):对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织。
截止至24年10月底,通过ISO/IEC 17043体系认可的机构仅有100+左右。
优尔鸿信检测中心于1996年成立,于2003年2月通过CNAS中国国家合格评定的认可﹐认可准则等同采用ISO/IEC17025,认可证书号L0273。
为更好地开展质量监督、质量控制,保证检测方法及检测结果的一致性,本中心于2005年起每年举办集团内、外范围内的实验室间比对。
随着参比实验室逐渐增加,也为使比对活动开展更准确、规范,2014年开始筹备依据ISO/IEC17043:2010能力验证提供者认可准则建立能力验证提供者质量管理
体系,2016年在体系运行下开展能力验证,2016年7月接受CNAS初次评审并通过认可,10月获得认可证书,认可证书号:CNAS PT0053,有效期到2028年10月19號。
FDA,海外飞检,新规
以下是针对FDA突击检查新政的深度分析与企业应对指南,结合中国医疗器械/药企的实际情况提炼关键策略:一、FDA新政核心变化与影响矩阵变革点旧机制新规要求企业风险等级检查通知提前4-12周通知无预警突击检查⚠️⚡⚡⚡⚡(*高)检查范围侧重成品药原料药/医疗器械/数据可靠性⚠️⚡⚡⚡(高)差旅安排企业承担检查员费用FDA自行支付⚠️⚡(中)缺陷处理限期整改直接限制市场准入⚠️⚡⚡⚡⚡(*高)典型案例:
DNA亲子鉴定
作为一家成立于2017年的专业DNA鉴定服务机构,我们致力于为滨州及全国客户提供精准、便捷、隐私保护的亲子鉴定服务,让基因技术真正服务于每一个家庭。 DNA亲子鉴定的科学原理 DNA亲子鉴定是一种基于遗传学原理的高科技检测方法,通过分析个体的DNA序列,判断是否存在生物学上的亲缘关系。每个人的DNA均来自父母双方,其中一半遗传自母亲,另一半遗传自父亲。因此,通过比对父母与子女的DNA信息,可以准确
土地复垦报告
**哈尔滨土地复垦报告标准**随着社会经济的发展和城市化进程的加快,土地资源变得愈加宝贵。然而,在土地开发利用过程中,不可避免地会造成一定程度的资源破坏和生态环境破坏。为了大程度地保护土地资源、恢复生态环境,土地复垦成为一项重要的工作。土地复垦报告作为记录土地复垦全过程的技术文件,在确保土地资源可持续利用的同时,也为各方提供了明确的依据和参考。### 1. 项目基本情况在土地复垦报告中,**需要详
FDA注册
珠海FDA注册流程随着化的发展和**贸易的增加,越来越多的企业开始关注 FDA 注册这一重要的流程。FDA,全称 Food and Drug Administration,是美国联邦食品,负责监督和管理美国市场上的食品、、器械、化妆品等产品。对于想要将产品销往美国市场的企业来说,进行 FDA 注册是的一环。一、FDA 注册概述FDA 注册是确保产品符合美国相关标准和卫生要求的重要步骤。其主要目的在
CFS自由销售证书,申请
一、CFS(自由销售证明)核心定义官方性质:由出口国*或授权机构出具的正式文件,证明产品在出口国市场合法销售。欧盟适用性:适用于医疗器械(符合MDR/IVDR)、药品、化妆品等。证明产品已通过CE认证并可在欧盟自由流通。二、CFS的核心用途出口合规:目标市场:中国、沙特、巴西、东南亚等非欧盟国家常要求提供CFS。替代方案:部分国家接受CE证书+DoC,但CFS是更的官方背书。注册支持:用于海
纸制品检测
汕尾纸制品报价随着人们对产品质量和性要求的不断提高,纸制品检测变得愈发重要。作为日常生活中常见的物品,纸制品的质量直接关系到消费者的使用体验和健康。汕尾纸制品服务现已提供的服务,帮助企业确保产品符合各项标准,提升竞争力。纸制品检测的内容涵盖了物理性能、外观、尺寸、微生物、化学成分等多个方面。从纸张的厚重、白度、平滑度、抗张等物理性能到外观的整洁度、尺寸的准确性,再到微生物和化学成分的检测,每个环节