医用纯水系统是医疗领域的关键设施，其任务是通过多重净化工艺去除水中各类杂质，确保产水符合药典、GMP等严苛标准。这类系统广泛应用于制药配液、器械清洗、实验室检测及血液透析等场景，其技术原理与工艺流程的精密设计直接关系到医疗安全与产品质量。
根据水质要求差异，医用纯水系统主要分为三个等级：
1. 纯化水系统：需符合《中国药典》标准，电阻率≥0.5MΩ·cm（25℃），微生物限度≤100CFU/ml。采用"预处理+反渗透"基础工艺，适用于普通制剂制备和器械初洗。
2. 纯水系统：电阻率需达18.2MΩ·cm（25℃），TOC≤50ppb，细菌含量＜0.1CFU/ml。
3. 透析用水系统：除电阻率要求外，特别关注内毒素含量（＜0.25EU/ml），需配置内毒素过滤器。
二、净化工艺解析
（一）预处理阶段
1. 多介质过滤：通过石英砂、活性炭等滤料组合，有效截留悬浮物、胶体及余氯。活性炭的微孔结构可吸附物，保护后续膜元件。
2. 软化处理：采用钠离子交换树脂，将钙镁离子置换为钠离子，将硬度降至＜1.5mg/L，防止反渗透膜结垢。
（二）深度脱盐工艺
1. 反渗透（RO）技术：系统环节，利用半透膜在压力驱动下实现99%以上的离子去除率。级系统通常采用双级RO设计：
一级RO产水进入二级RO前需调节pH至8-9，促进二氧化碳转化为碳酸根离子以提升脱除率
二级RO膜选用低能耗抗污染型号，运行压力控制在1.0-1.5MPa
2. 电去离子（EDI）技术：将离子交换树脂在直流电场中，实现连续再生式深度纯化。医疗级EDI模块具有以下特性：
采用均相离子交换膜，避免交叉污染
集成pH调节功能，防止硅酸盐沉积
产水电阻率稳定在15-17MΩ·cm
（三）终端精制单元
1. 滤（UF）装置：截留分子量1000-10000道尔顿的微粒，有效去除热原物质。医疗系统多采用切向流设计，膜材料为亲水性聚醚砜。
2. 紫外线：185nm/254nm双波长紫外灯可同时和降解TOC，辐射剂量不40mJ/cm²。
3. 微滤保安过滤：终端设置0.22μm聚四氟乙烯滤芯，形成屏障。
三、系统设计的特殊考量
1. 微生物控制体系：
采用316L不锈钢循环管路，内表面电解抛光至Ra≤0.5μm
维持系统流速＞1.5m/s防止生物膜形成
定期巴氏（80℃循环1小时）
2. 智能化监控系统：
在线监测电阻率、TOC、流量等12项参数
采用PLC+SA控制系统，具备偏差自动报警功能
数据存储符合FDA 21 CFR Part 11电子记录规范
3. 节能设计：
能量回收装置可将浓水压力能转化率达85%
变频水泵根据用水量自动调节功率
热交换器实现热能回收
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