FDA怎么做

    美国食品药品监督管理局(FDA)负责监管食品、药品、医疗器械、化妆品、兽药、生物制品等的安全与有效性。不同领域的监管流程和要求差异较大,以下从企业合规角度普通公众角度分别介绍 FDA 相关操作的核心要点:

    食品与膳食补充剂


    食品监管


    预包装食品:标签需符合 FDA 的营养标识(NLEA)要求,含成分表、过敏原信息(如坚果、乳制品等)。

    食品添加剂:需通过 **GRAS(一般认为安全)** 认证或 FDA 批准(如人工甜味剂、色素)。

    进口食品:需提前向 FDA 申报,部分高风险食品需接受现场检查。



    膳食补充剂


    * FDA 预先批准即可上市,但需确保成分安全,标签不得宣称*疾病(如 “降低血糖” 需谨慎)。

    企业需自行承担安全性责任,FDA 仅在产品上市后监管违规行为。



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