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欧盟医疗器械法规（MDR, EU 2017/745）对技术文档的完整性和科学性提出了更高要求，技术文档是医疗器械企业通过公告机构（NB）审核的核心材料。一份严谨、清晰的技术文档不仅能加速认证流程，更能降低市场准入风险。本文从实操角度解析MDR技术文档的核心框架、常见审核问题及高效撰写策略，助企业顺利通关。一、MDR技术文档的核心框架根据MDR Annex II和III，技术文档需覆盖以下核心内容：
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珠海作为城市，电子电器产品制造业发达，市场需求旺盛。然而，随着市场竞争的加剧，很多企业为了降和抢占市场份额，可能会忽略对产品质量和性的重视，导致一些低质量、不的产品流入市场，对消费者的生命财产造成潜在威胁。因此，电子电器产品检测显得尤为重要。电子电器产品检测不仅仅是企业产品的一项硬性要求，是对产品质量、性和符合性的严格监督和。通过检测，可以发现产品的潜在问题，及时改进产品设计和制造工艺，确保产品符
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