2025年5月16日16点,优尔鸿信将开展“清洁度检测技术应用与案例分享”网络研讨会。邀请了工程师蔡娜,在线详细介绍清洁度检测技术应用与相关案例分享,并及时为您答疑解惑。
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欧盟MDR,欧盟IVDR,注册
一、核心监管框架:MDR 与 IVDR 的双轨并行体系欧盟医疗器械市场准入以 “法规直接约束 + 全生命周期监管” 为核心,由欧盟**统筹制定规则,成员国主管当局(CA)负责落地执行,MDR 与 IVDR 两大法规分工明确,覆盖所有医疗相关器械。1. 监管体系核心构成立法层:欧盟**发布 MDR(EU 2017/745)与 IVDR(EU 2017/746),作为直接生效的法律文件(Regul
在当今**化背景下,企业社会责任日益成为衡量企业可持续发展能力的重要标准。作为一项广泛认可的社会责任审核标准,SMETA认证帮助企业系统评估其劳工权益、健康安全、环境保护和商业道德等方面的表现,助力提升企业形象和市场竞争力。什么是SMETA认证SMETA(Sedex会员道德贸易审核)是一套基于国际劳工组织公约和当地法律法规的社会责任审核方法。它由Sedex相关组织开发,旨在通过统一的审核流程,减少
在当今竞争日益激烈的市场环境中,企业持续提升运营效率与产品质量已成为保持竞争优势的关键所在。作为专注于企业管理先进技术研究开发的专业机构,我们致力于为企业提供专业的精益生产系统咨询与培训服务,助力客户实现*运营。精益理念的核心价值精益生产作为一种先进的管理理念,其核心在于通过系统化的方法识别并消除生产流程中的各种浪费,从而实现资源的*优配置。这种管理方式不仅关注短期效益,更着眼于构建持续改进的组
胎儿亲子鉴定
在现代社会,随着科技的发展和人们对家庭关系认知的加深,胎儿亲子鉴定逐渐走进公众视野。这项技术旨在通过科学手段,在胎儿尚未出生前,确定其与潜在父亲之间的生物学关系。它不仅帮助解决个人疑问,还在某些情况下提供法律依据。然而,许多人对胎儿亲子鉴定的安全性存有疑虑,尤其是在选择鉴定方法时。本文将围绕胎儿亲子鉴定的常见方法、安全注意事项以及如何选择可靠服务展开讨论,以帮助读者全面了解这一技术。胎儿亲子鉴定主
FDA预先申报,食品,邮件
2025 年 9 月 25 日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布*终规定,对进口食品 “预先申报”(Prior Notice)要求进行重大修订,核心聚焦通过国际邮件入境食品的监管强化。这一调整是 FDA 落实食品安全全链条管控的关键举措,旨在提升生物恐怖主义应对能力与公共卫生风险防控水平。对于计划通过邮件渠道输美食品的企业而言,精准把握新规要点、快速完成合规适配,将成为维系美国市场准入的核心前
ISO认证
在当今竞争日益激烈的市场环境中,企业如何提升管理水平、增强核心竞争力已成为每个经营者必须面对的重要课题。ISO认证作为国际通用的标准化管理体系,正受到越来越多企业的重视与青睐。本文将围绕ISO认证的价值展开探讨,并为企业选择专业咨询机构提供参考方向。ISO认证的重要意义ISO认证是由国际标准化组织制定的一系列管理标准,其中ISO9001质量管理体系认证是*基础、*广泛应用的认证之一。通过建立和实施